バイオシミラー(バイオ後続品)について

更新日:2025年10月02日

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バイオシミラー(バイオ後続品)とは?

バイオシミラー(バイオ後続品)は、先行バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売された薬です。先行バイオ医薬品と同等、同質の品質、安全性、有効性を有します。

※先行バイオ医薬品・・・遺伝子組換え技術や細胞培養技術等を応用し、生物が持つタンパク質(ホルモン、酵素、抗体等)を作る力を利用されて開発された最初の薬のこと

バイオシミラーのメリット

原則として、特許が切れた先行バイオ医薬品の70%の値段となるため、経済的な負担を減らすことができます。

ジェネリック医薬品との違い

特許が切れた後に発売される薬として、「ジェネリック」医薬品と同様の位置づけですが、表のような違いがあります。

バイオシミラーとジェネリックの比較表

出典:厚生労働省(バイオ医薬品・バイオシミラーを正しく理解していただくために)

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